Контрактное производство

ООО «БиоИммунити» предлагает комплексные услуги контрактного производства для фармацевтических и смежных сегментов в рамках моделей CMO (Contract Manufacturing Organization) и CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization):
• Розлив в ампулы и флаконы

• Стерилизация продукции (термостерилизация, фильтрационная стерилизация)

• Лиофилизация

• Маркировка и упаковка (первичная и вторичная), за исключением сериализации и агрегации

• Валидация технологических процессов и партий

• Оформление сопроводительной документации (паспорта качества, протоколы, серии)

• Поддержка регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС и других рынках, в рамках сотрудничества по контрактному производству

Модель CDMO позволяет заказчикам получать дополнительную поддержку в разработке и оптимизации технологических процессов, включая:

• Адаптацию формуляций под доступные мощности

• Подготовку документации для регуляторных органов

Технологические возможности

• Розлив в ампулы 2 мл — до 6000 ампул в час

• Розлив во флаконы 5H — до 3800 флаконов в час

• Розлив во флаконы 2R — до 6000 флаконов в час

• Гибкие объёмы производства: от небольших опытных серий до серий среднего размера

• Специализация на инъекционных формах, биотехнологических препаратах и вакцинах

• Конфиденциальность и защита интеллектуальной собственности заказчика

• Соблюдение установленных сроков поставки

Готовы обсудить технический проект вашего продукта, провести предварительную оценку возможности размещения и предложить коммерческое решение под ваши сроки и объёмы.

Свяжитесь с нами для получения консультации и обсуждения деталей сотрудничества.

office@bioimmunity.by
+375 17 375 18 80